twitter
facebook
vk.com

Подтверждение соответствия дезинфекционных средств



Орган по сертификации дезинфекционных средств

 

Орган по сертификации дезинфекционных средств (OC) аккредитован Федеральной службой по аккредитации, аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11ХП09 с 29.07.2014, бессрочный.

Руководитель Органа по сертификации - Гололобова Татьяна Викторовна

Зам. руководителя, менеджер по качеству - Анисимова Людмила Ивановна

 e-mail: info@niid.ru;

тел. (495)332-01-45,  (495)332-01-49, (495) 332-01-42.      

 ОС проводит обязательное подтверждение соответствия дезинфекционных (дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных) средств, применяемых в быту, в лечебно-профилактических организациях и на других объектах для обеспечения безопасности жизни и здоровья людей требованиям установленных документов.

В настоящее время указанные дезинфекционные средства (ДС) относятся к продукции, обязательное подтверждение  соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. № 982 об утверждении «Единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации» и «Единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Декларирование соответствия  - принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств,   полученных с участием органа по сертификации систем качества и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).


ЭКСПЕРТЫ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ

ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора

 

№ п/п

Фамилия,

имя, отчество



Образование


Практический

опыт в сфере

подтверждения

соответствия

1.

Анисимова

Людмила

Ивановна


Высшее образование

7 лет

2.

Рославцева

Светлана

Александровна


Высшее образование

32 года

3.

Шандала

Михаил

Георгиевич


Высшее образование

20 лет

 



Дезинфекционные средства, обязательное подтверждение 

соответствия которых осуществляет ОС 


Наименование продукции

Код ОКПД2

 

КОД ТН ВЭД

Средства против бытовых насекомых, грызунов,

для дезинфекции и антисептики

Средства дезинфицирующие, применяемые в быту

20.20.14.000

20.59.59.000

3808 94 

3808 94

Средства дезинсекционные против бытовых насекомых, в том числе в аэрозольной упаковке

20.20.11.000

21.20.10.243

З808 91

3808 99

Средства дератизационные для борьбы с домашними грызунами

20.20.19.000

3808 99

Средства дезинфекционные, применяемые в лечебно-профилактических организациях и на других объектах

Средства дезинфицирующие (в том числе в аэрозольной упаковке), стерилизующие, для предстерилизационной очистки

20.20.14.000

3808 94

Средства дезинсекционные, в том числе в аэрозольной упаковке

20.20.14.000

20.20.11.000

3808 91

3808 99

Средства дератизационные

20.20.19.000

3808 99

 

 Форма декларации о соответствии

 

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ 

__________________________________________________________________

       Наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя,

принявших декларацию о соответствии,

__________________________________________________________________

      Сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя

(наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер),

__________________________________________________________________

                       адрес, телефон, факс

в лице 

___________________________________________________________________

   Должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации заявляет, что

 __________________________________________________________________

     Наименование, тип, марка продукции, на которую распространяется декларация,

код ОК 005-93 и (или) ТН ВЭД СНГ, сведения о серийном выпуске или партии (номер партии, реквизиты

договора  /контракта/,наименование изготовителя, страны и т.п.)

____________________________________________________________________

соответствует требованиям

____________________________________________________________________

     Обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Декларация принята на основании

____________________________________________________________________

   Информация о документах, являющихся основанием для принятия декларации

 

Дата принятия декларации ________________

Декларация о соответствии действительна до ___________________

 

     М.П. ________________            _______________________

             подпись                                         инициалы, фамилия


Сведения о регистрации декларации о соответствии

__________________________________________________________________

 Наименование и адрес органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию

__________________________________________________________________

       Дата регистрации и регистрационный номер декларации

М.П. _____________________________________________________________

    Подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации

 

 

КОМПЛЕКТ материалов, представляемых заявителем (изготовителем, продавцом) в ОС  для проведения обязательного подтверждения соответствия  дезинфекционных средств

1. Заявление на проведение регистрации декларации о соответствии дезинфекционного средства.

2.  Свидетельство о государственной регистрации ДС в России - 2 экз.

3. Нормативная документация на ДС (ГОСТ, ОСТ, ТУ, спецификация фирмы-изготовителя) - 2 экз.

4. Рецептура - 2 экз.

5. Утвержденная инструкция  по применению   ДС - 2 экз.

6. Утвержденная этикетка  (тарная,  для быта) -  по 2 экз.

7. Протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и /или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными лабораториями) на соответствие требований нормативной документации на ДС (ГОСТ, ОСТ, ТУ, спецификация фирмы-изготовителя) - 2 экз. *

8. Протоколы испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, включающие значения характеристик продукции, подтверждающих соответствие требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в «Информацию о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии)...»  и распространяющихся на конкретную заявленную продукцию - 1 экз. *

9. Сертификат системы качества изготовителя или сертификат на производство (при наличии) - 2 экз.

8.  Учредительные документы заявителя (копия устава, свидетельство о регистрации фирмы, свидетельство о постановке на налоговый учет, статистическая справка с кодами предприятия) - 1 экз.

9. Закупочные документы (контракт, договор) - для  продавца - 1 экз.

10. Образцы ДС,  представленные заявителем, сопровождаемые направлением от заявителя, или отобранные по правилам Системы сертификации ГОСТ Р, опечатанные организацией, проводившей отбор образцов, сопровождаемые актом отбора образцов (оригинал) с печатью заявителя и организации, проводившей отбор образцов.

 Примечание: * - при отсутствии у заявителя  протоколов испытаний по п. 7 и 8  ОС  принимает на себя организацию испытаний в ИЛЦ. 


Перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации  осуществляет взаимодействие  для проведения испытаний

1. ИЛЦ ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора

    117246, г. Москва, Научный проезд, д. 18; 18А

    Тел. (495) 332-01-04, факс (495) 332-01-02, e-mail: info@niid.ru

2. ИЛЦ ГУП «Московский городской центра дезинфекции»

    129337, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 9, стр. 1.

    Тел.: (499)183-37-47, факс (499)183-50-38, e-mail: ilc-mgcd@mail.ru 

     Стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации, отражена в прейскуранте института, раздел 12.

Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

2. Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащие контролю при проведении обязательной сертификации № 01-12/75-97

 3. Правила проведения сертификации химической продукции, утверждены Постановлением Госстандарта России от 3 декабря 1999 г. N 61 (ред. от 24.06.2002 г. № 47) 

3. Рассмотрения жалоб (апелляций) на решения органа по сертификации

Жалоба (апелляция) представляется в ОС в письменном виде - нарочным, по почте, факсом или электронной почтой. К жалобе (апелляции) прилагаются документы, подтверждающие обоснованность приводимых в ней доводов по поводу нарушенных ОС прав и законных интересов обратившихся с апелляцией.

Рассмотрение жалоб (апелляций) осуществляется комиссией. В состав комиссии входит руководитель органа по сертификации, эксперт, представитель испытательной лаборатории (центра). Кроме того, в качестве консультантов могут привлекаться эксперты других органов по сертификации, представители общества по защите прав потребителей, представители территориальных управлений Роспотребнадзора (по согласованию).

Срок рассмотрения жалоб (апелляций) в органе по сертификации устанавливается не более одного месяца после их получения и регистрации.

Результаты рассмотрения жалобы (апелляции) оформляются в виде решения. Решения подписывают члены комиссии и утверждает председатель комиссии. В течение двух дней с даты принятия решения руководитель органа по сертификации доводит решение до сведения заявителя нарочным, по почте, факсом или электронной почтой.

В случае несогласия с принятым решением заинтересованная сторона может обратиться в суд в соответствии с законодательством Российской Федерации.



Права и обязанности заявителей

Заявитель вправе:

     - обращаться для осуществления подтверждения соответствия в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию заявителя;

     - обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;

     - использовать техническую документацию на данную продукцию для подтверждения соответствия.



Заявитель обязан:

- выполнять условия проведения процедуры подтверждения соответствия, установленной органом по сертификации продукции, и представлять различную информацию, необходимую для оценки соответствия;

- представлять копии необходимых документов;

- обеспечивать стабильность показателей (характеристик) продукции, которые подтверждены декларацией о соответствии и требованием нормативных документов;

- выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

- указывать в сопроводительной документации сведения о декларации о соответствии;

- предъявлять в уполномоченные органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции установленным требованиям;

- приостанавливать или прекращать реализацию продукции если действие декларации о соответствии приостановлено либо прекращено, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии, в течение срока годности продукции;

- предварительно письменно уведомлять орган по сертификации обо всех намечающихся модернизациях (модификациях) продукции, изменениях в ее составе, технологии производства, методах испытания и контроля, правилах приемки. Осуществлять намеченные модернизации (модификации) продукции и др. изменения только при согласии органа по сертификации, который зарегистрировал декларацию о соответствии;

- приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений уполномоченных органов государственного контроля и надзора;

- в случае приостановки действия или отмены декларации о соответствии немедленно прекратить использовать все рекламные материалы, которые содержат любые ссылки на подтверждение соответствия;

- вести учет всех рекламаций (претензий) на продукцию и немедленно извещать о них письменно орган по сертификации, осуществлять мероприятия по решению органа сертификации по выявлению и установлению опасной продукции.



Методика расчета стоимости работ

по подтверждению соответствия продукции,

выполняемых Органом по сертификации дезинфекционных средств

ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора


1.     Область применения


Настоящая методика расчета стоимости работ по подтверждению соответствия продукции (далее ‒ методика) устанавливает принципы формирования платы за оказание услуг по подтверждению соответствия, выполняемых Органом по сертификации дезинфекционных средств ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора (далее - ОС), устанавливает правила и порядок расчета стоимости работ по подтверждению соответствия продукции, а именно:

- стоимости работ по декларированию, включающие в себя правила определения стоимости проведения испытаний, и стоимости иных затрат органа по сертификации;

- стоимости работ по регистрации декларации о соответствии.


2.     Общие положения

 

2.1.     В соответствии с методикой определяется размер платы за оказание услуг по подтверждению соответствия, осуществляемых в форме декларирования соответствия.

2.2.     Определение размера платы за оказание услуг (выполнение работ) по подтверждению соответствия продукции осуществляется исходя из следующих принципов:

-         все фактически произведенные работы оплачиваются за счет собственных средств предприятий, организаций, граждан, обратившихся с заявкой (заявлением) на проведение соответствующих работ, вне зависимости от принятых по их результатам решений;

-         применение единых правил установления размера платы за оказание услуг по подтверждению соответствия продукции осуществляется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями;

-         уровень рентабельности работ по подтверждению соответствия продукции может устанавливаться от 30 до 100 %;

2.3.     Конкретный состав работ, выполняемых органом по сертификации при декларировании соответствия и подлежащих оплате, зависит от установленной формы и схемы обязательного подтверждения соответствия.

2.4.     Дневная ставка экспертов по подтверждению соответствия продукции, привлекаемых для выполнения работ, методика расчета стоимости работ по подтверждению соответствия продукции,  регистрации деклараций о соответствии, определяется органом по сертификации самостоятельно, исходя из установленных в нем условий оплаты труда работников. Периодичность пересмотра платы за оказание услуг по подтверждению соответствия устанавливается один раз в год с 1 апреля текущего года, исходя из уровня оплаты работ и определенных в установленном порядке коэффициента косвенных расходов и уровня рентабельности.

2.5.     При поступлении в ОС запроса от заявителя о стоимости работ по подтверждению соответствия, расчет стоимости осуществляется в течение 5 рабочих дней со дня поступления запроса. При этом заявитель предоставляет необходимый комплект материалов для проведения обязательного подтверждения соответствия продукции.

3.     Расчет стоимости работ по подтверждению соответствия в форме принятия декларации с участием третьей стороны


3.1.     Стоимость работ по декларированию продукции включает в себя:

- стоимость работ органа по сертификации;

- стоимость работ испытательной лаборатории (центра).

3.2.     В общем случае суммарная стоимость декларирования (Сс) конкретной продукции определяется по формуле:

Сс = Сос + Сил

где:

Сос - стоимость работ, проводимых ОС, руб.;

Сил - стоимость испытаний продукции в испытательной лаборатории (центре), руб.;

Стоимость работ, проводимых органом по сертификации, определяется по формуле:

Сос = tос х Т х (1 + (Кнз + Ккр)/100) х (1 + Р/100),

где:

tос - трудоемкость выполненных работ (чел.-дней);

Т - дневная ставка эксперта (руб.);

Кнз - коэффициент, учитывающий норматив начислений на заработную плату, установленный действующим законодательством (%);

Ккр - коэффициент, учитывающий косвенные расходы (%);

Р - уровень рентабельности (%).

3.3.     В зависимости от конкретной ситуации в формулу для расчета стоимости работ по декларированию включаются только элементы, соответствующие  составу фактически проводимых работ

3.4.     Предельные нормативы трудоемкости и состав работ, выполняемых ОС, приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Трудоемкость и состав работ, выполняемых органом по сертификации





№ п/п

Наименование работы


Трудоемкость (чел.-дней)

1.

Принятие решения по заявке на декларирование

от 2,0 до 3,0

1.1.

Прием и регистрация заявки

0,2

1

2

3

1.2.

Рассмотрение документов, приложенных к заявке

1,0-1,5-2,0

1.3.

Подготовка решения по заявке

0,8

2.

Выполнение процедур декларирования

2.1.

Прием и идентификация образцов для проведения испытаний

1,0

2.2.

Анализ протоколов испытаний

от 0,2 до 3,0

2.4.

Оценка соответствия продукции установленным требованиям и подготовка решения о возможности регистрации декларации о соответствии

2,0

2.5.

Подготовка проекта декларации

2,0

2.6.

Регистрация декларации в ФГИС Росаккредитации и передача сведений в Национальную часть единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии

0,2

2.7.

Оформление декларации и предоставление заявителю результатов работ

1,0


Таблица 2. Трудоемкость анализа протоколов испытаний, проводимого органом по сертификации

Число требований, установленных нормативными документами

Трудоемкость (чел.-дней)

1

2

до 5

0,2

от 6 до 10

0,5

от 11 до 20

1,0

от 21 до 50

1,1

от 51 до 80

1,2

от 81 до 120

1,5

от 121 до 150

1,8

от 151 до 200

2,2

от 201 до 250

2,5

от 251 до 300

2,7

свыше 300

3,0


4.     Правила определения стоимости проведения исследований (испытаний) в испытательной лаборатории (центре)

 

Стоимость проведения исследований (испытаний) при декларировании  продукции определяется аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) на основе установленных нормативов материальных и трудовых затрат, и доводится до сведения органа по сертификации.



5.     Расчет стоимости работ по подтверждению соответствия в форме принятия декларации без участия третьей стороны

 

5.1.     Стоимость работ по регистрации декларации о соответствии продукции включает в себя только стоимость работ ОС.

5.2.     Стоимость работ ОС продукции при регистрации декларации о соответствии определяется по формуле:

Сд = tocдi х Т х (1 + (Кнз + Ккр)/100) х Nper х (1 + Р/100),

где:

tocдi - трудоемкость регистрации декларации о соответствии конкретной продукции по i-й схеме декларирования (чел.-дней);

Т - дневная ставка эксперта (руб.);

Кнз - коэффициент, учитывающий норматив начислений на заработную плату, установленный действующим законодательством (%);

Ккр - коэффициент, учитывающий косвенные расходы (%);

Nper - количество требований, установленных нормативными документами;

Р - уровень рентабельности (%).


Нормативы трудоемкости работ, проводимых ОС при регистрации декларации о соответствии продукции, в зависимости от схемы декларирования приведены в Таблице 3.


Таблица 3. Трудоемкость работ, проводимых органом по сертификации при регистрации декларации о соответствии продукции, в зависимости от схемы декларирования соответствия



Трудоемкость регистрации декларации о соответствии конкретной продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия, чел.-дн.

Зд

tocдi

1

1

1

1

устанавливается в соответствии с Таблицей 1

1










Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word