twitter
facebook
vk.com

Подтверждение соответствия дезинфекционных средств

Орган по сертификации дезинфекционных средств

Орган по сертификации дезинфекционных средств (OC) аккредитован Федеральной службой по аккредитации, аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11ХП09 с 29.07.2014, бессрочный.

Руководитель Органа по сертификации - Шестопалов Николай Владимирович

Зам. руководителя -  Колычева Людмила Ивановна

 e-mail: info@niid.ruKolychevaLI@niid.ru

тел. (495)332-01-45,  (495)332-01-49.        

ОС проводит обязательное подтверждение соответствия дезинфекционных (дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных) средств, применяемых в быту, в лечебно-профилактических организациях и на других объектах для обеспечения безопасности жизни и здоровья людей требованиям установленных документов.

В настоящее время указанные дезинфекционные средства (ДС) относятся к продукции, обязательное подтверждение  соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. № 982 об утверждении «Единого переченя продукции, подлежащей обязательной сертификации» и «Единого перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Декларирование соответствия  - принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств,   полученных с участием органа по сертификации систем качества и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Дезинфекционные средства, обязательное подтверждение 

соответствия которых осуществляет ОС 

Наименование продукции

Код ОКП

 

КОД ТН ВЭД

Средства против бытовых насекомых, грызунов,

для дезинфекции и антисептики

Средства дезинфицирующие, применяемые в быту

23 8640

23 8650

3808 94 

3808 94

Средства дезинсекционные против бытовых насекомых, в том числе в аэрозольной упаковке

23 8610

23 8620

 23 8690

З808 91

3808 99

3808 99

Средства дератизационные для борьбы с домашними грызунами

23 86 30


3808 99

Средства дезинфекционные, применяемые в лечебно-профилактических организациях и на других объектах

Средства дезинфицирующие (в том числе в аэрозольной упаковке), стерилизующие, для предстерилизационной очистки

93 9210


3808 94

Средства дезинсекционные, в том числе в аэрозольной упаковке

93 9220

93 9260

3808 91

3808 99

Средства дератизационные

93 9230

3808 99

 Форма декларации о соответствии

 

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ 

__________________________________________________________________

       Наименование организации или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя,

принявших декларацию о соответствии,

__________________________________________________________________

      Сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя

(наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер),

__________________________________________________________________

                       адрес, телефон, факс

в лице 

___________________________________________________________________

   Должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации заявляет, что

 __________________________________________________________________

     Наименование, тип, марка продукции, на которую распространяется декларация,

код ОК 005-93 и (или) ТН ВЭД СНГ, сведения о серийном выпуске или партии (номер партии, реквизиты

договора  /контракта/,наименование изготовителя, страны и т.п.)

____________________________________________________________________

соответствует требованиям

____________________________________________________________________

     Обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Декларация принята на основании

____________________________________________________________________

   Информация о документах, являющихся основанием для принятия декларации

 

Дата принятия декларации ________________

Декларация о соответствии действительна до ___________________

 

     М.П. ________________            _______________________

             подпись                                         инициалы, фамилия


Сведения о регистрации декларации о соответствии

__________________________________________________________________

 Наименование и адрес органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию

__________________________________________________________________

       Дата регистрации и регистрационный номер декларации

М.П. _____________________________________________________________

    Подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации

 

КОМПЛЕКТ материалов, представляемых заявителем (изготовителем, продавцом) в ОС  для проведения обязательного подтверждения соответствия  дезинфекционных средств

1. Заявление на проведение регистрации декларации о соответствии дезинфекционного средства.

2.  Свидетельство о государственной регистрации ДС в России - 2 экз.

3. Нормативная документация на ДС (ГОСТ, ОСТ, ТУ, спецификация фирмы-изготовителя) - 2 экз.

4. Рецептура - 2 экз.

5. Утвержденная инструкция  по применению   ДС - 2 экз.

6. Утвержденная этикетка  (тарная,  для быта) -  по 2 экз.

7. Протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и /или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными лабораториями) на соответствие требований нормативной документации на ДС (ГОСТ, ОСТ, ТУ, спецификация фирмы-изготовителя) - 2 экз. *

8. Протоколы испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, включающие значения характеристик продукции, подтверждающих соответствие требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в «Информацию о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии)...»  и распространяющихся на конкретную заявленную продукцию - 1 экз. *

9. Сертификат системы качества изготовителя или сертификат на производство (при наличии) - 2 экз.

8.  Учредительные документы заявителя (копия устава, свидетельство о регистрации фирмы, свидетельство о постановке на налоговый учет, статистическая справка с кодами предприятия) - 1 экз.

9. Закупочные документы (контракт, договор) - для  продавца - 1 экз.

10. Образцы ДС,  представленные заявителем, сопровождаемые направлением от заявителя, или отобранные по правилам Системы сертификации ГОСТ Р, опечатанные организацией, проводившей отбор образцов, сопровождаемые актом отбора образцов (оригинал) с печатью заявителя и организации, проводившей отбор образцов.

 Примечание: * - при отсутствии у заявителя  протоколов испытаний по п. 7 и 8  ОС  принимает на себя организацию испытаний в ИЛЦ. 


Перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации  осуществляет взаимодействие  для проведения испытаний

1. ИЛЦ ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора

    117246, г. Москва, Научный проезд, д. 18; 18А

    Тел. (495) 332-01-04, факс (495) 332-01-02, e-mail: info@niid.ru

2. ИЛЦ ГУП «Московский городской центра дезинфекции»

    129337, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 9, стр. 1.

    Тел.: (499)183-37-47, факс (499)183-50-38, e-mail: ilc-mgcd@mail.ru

 3. ИЦ «Пестицид» НИИХСЗР

     115088, г. Москва, Угрешская ул., л.31

    Тел.: (495) 679-05-19

     Стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации, отражена в прейскуранте института, раздел 12.


Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

2. Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащие контролю при проведении обязательной сертификации № 01-12/75-97

 3. Правила проведения сертификации химической продукции, утверждены Постановлением Госстандарта России от 3 декабря 1999 г. N 61 (ред. от 24.06.2002 г. № 47)

4. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержден Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. N 15 (с измен. и дополн. от 25.07.1996 г. и от 11.07.2002 г.)

3. Рассмотрения жалоб (апелляций) на решения органа по сертификации

Жалоба (апелляция) представляется в ОС в письменном виде - нарочным, по почте, факсом или электронной почтой. К жалобе (апелляции) прилагаются документы, подтверждающие обоснованность приводимых в ней доводов по поводу нарушенных ОС прав и законных интересов обратившихся с апелляцией.

Рассмотрение жалоб (апелляций) осуществляется комиссией. В состав комиссии входит руководитель органа по сертификации, эксперт, представитель испытательной лаборатории (центра). Кроме того, в качестве консультантов могут привлекаться эксперты других органов по сертификации, представители общества по защите прав потребителей, представители территориальных управлений Роспотребнадзора (по согласованию).

Срок рассмотрения жалоб (апелляций) в органе по сертификации устанавливается не более одного месяца после их получения и регистрации.

Результаты рассмотрения жалобы (апелляции) оформляются в виде решения. Решения подписывают члены комиссии и утверждает председатель комиссии. В течение двух дней с даты принятия решения руководитель органа по сертификации доводит решение до сведения заявителя нарочным, по почте, факсом или электронной почтой.

В случае несогласия с принятым решением заинтересованная сторона может обратиться в суд в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Схемы  подтверждения соответствия

Сертификация продукции в системе сертификации ГОСТ Р

Схема сертификации 2

- Сертификационные испытания типа в аккредитованных ИЛ (ИЛЦ)

- Анализ состояния производства не проводится

- При инспекционном контроле испытания образцов, взятых у продавца

Схема сертификации 3

- Сертификационные испытания типа в аккредитованных ИЛ (ИЛЦ)

- Анализ состояния производства не проводится

- При инспекционном контроле испытания образцов, взятых у изготовителя

Схема сертификации 3а

- Сертификационные испытания типа в аккредитованных ИЛ (ИЛЦ)

- Анализ состояния производства

- При инспекционном контроле испытания образцов, взятых у изготовителя

Схема сертификации 7

- Сертификационные испытания партии в аккредитованных ИЛ (ИЛЦ)

- Анализ состояния производства не проводится

- Инспекционный контроль не проводится



Права и обязанности заявителей

Заявитель вправе:

     - обращаться для осуществления подтверждения соответствия в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию заявителя;

     - обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;

     - использовать техническую документацию на данную продукцию для подтверждения соответствия.

Заявитель обязан:

- выполнять условия проведения процедуры подтверждения соответствия, установленной органом по сертификации продукции, и представлять различную информацию, необходимую для оценки соответствия;

- представлять копии необходимых документов;

- обеспечивать стабильность показателей (характеристик) продукции, которые подтверждены декларацией о соответствии и требованием нормативных документов;

- выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

- указывать в сопроводительной документации сведения о декларации о соответствии;

- предъявлять в уполномоченные органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции установленным требованиям;

- приостанавливать или прекращать реализацию продукции если действие декларации о соответствии приостановлено либо прекращено, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии, в течение срока годности продукции;

- предварительно письменно уведомлять орган по сертификации обо всех намечающихся модернизациях (модификациях) продукции, изменениях в ее составе, технологии производства, методах испытания и контроля, правилах приемки. Осуществлять намеченные модернизации (модификации) продукции и др. изменения только при согласии органа по сертификации, который зарегистрировал декларацию о соответствии;

- приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений уполномоченных органов государственного контроля и надзора;

- в случае приостановки действия или отмены декларации о соответствии немедленно прекратить использовать все рекламные материалы, которые содержат любые ссылки на подтверждение соответствия;

- вести учет всех рекламаций (претензий) на продукцию и немедленно извещать о них письменно орган по сертификации, осуществлять мероприятия по решению органа сертификации по выявлению и установлению опасной продукции.














 












Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word