О порядке проведения экспертизы дезинфекционных средств


О порядке проведения экспертизы дезинфекционных средств.


В связи с поступающими многочисленными вопросами о требованиях к дезинфекционным средствам и порядке проведения экспертизы дезинфекционных средств, НИИ дезинфектологии разъясняет.

Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 утвержден Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза. Разделом II указанного Перечня определен Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации, куда включены Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии) (пункт 2).

Положением  о  порядке оформления  свидетельства  о  государственной  регистрации  на  товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому  надзору  (контролю)  на  таможенной  границе  и таможенной территории таможенного союза (утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299) установлено, что для оформления свидетельства  о  государственной  регистрации предоставляется ряд документов, в числе которых -  протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.

Этим же документом (п.6) установлено, что «Лабораторные  исследования  подконтрольных  товаров  для  целей оформления  документа,  подтверждающего  безопасность продукции (товаров),  в  части  ее  соответствия  санитарно-эпидемиологическим  и гигиеническим  требованиям,  проводятся  лабораториями  уполномоченных органов,  аккредитованными  (аттестованными)  в  национальных  системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органов по  сертификации  и  испытательных  лабораторий  (центров)  таможенного союза,  в  целях  установления  безопасности  подконтрольных  товаров  в соответствии с Едиными санитарными требованиями.».

Таким образом, исследования дезинфекционных средств и выдачу протоколов могут осуществлять только лаборатории Роспотребнадзора, который является уполномоченным органом Российской Федерации в сфере применения санитарных мер, эта лаборатория должна быть аккредитована и иметь соответствующую область аккредитации (исследование дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств), сведения о лаборатории должны быть внесены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, размещенный на сайте Евразийской экономической комиссии (http://www.eurasiancommission.org/).

Объем и порядок исследования (дезинфектологической экспертизы) дезинфекционных средств определяются их назначением, видом, составом и установлены разделом 20 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю),  утвержденных Решением Комиссии​ таможенного союза​ от 28 мая 2010 года ​№ 299, а методы исследования установлены Руководством Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», утвержденным Роспотребнадзором 01.06.2010.

В отношении химических дезинфекционных средств проводятся исследования их химического состава, безопасности (токсикологические исследования), эффективности в заявленных режимах. Оборудование, устройства оцениваются с точки зрения эффективности в заявленных режимах эксплуатации.

Таким образом:

1. Все дезинфекционные средства - химические и биологические средства, предназначенные  для  проведения  дезинфекции  (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизационные средства),  дезинсекции  (дезинсекционные  средства),  дератизации (дератизационные  средства),  а  также  репеллентные  средства и педикулициды подлежат обязательной экспертизе и последующей государственной регистрации.

2. При экспертизе дезинфекционного средства проводятся исследования его химического состава, безопасности (токсикологические исследования), эффективности в заявленных режимах.

3. Исследования дезинфекционных средств для последующей их государственной регистрации могут проводится только лабораториями Роспотребнадзора, аккредитованными в установленном порядке, сведения о которых внесены Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора аккредитован на проведение всех видов исследований, необходимых для экспертизы дезинфекционных средств, сведения об аккредитации института внесены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. 

В институте проводится дезинфектологическая экспертиза стерилизующих, дезинфицирующих средств, инсектицидов, акарицидов, репеллентов, ратицидов, а также оборудования, устройств предназначенных для стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации. Эти исследования проводятся на договорной основе, стоимость работ определяется в соответствии с прейскурантом. С прейскурантом, регламентом организации и проведения  дезинфектологической экспертизы, другими материалами, касающимися оказания услуг в НИИ дезинфектологии,  можно ознакомиться на сайте института (http://www.niid.ru/uslugi/).