Отделение приема, регистрации, хранения образцов, выдачи результатов исследований

Специалисты отделения приема, регистрации образцов и выдачи результатов исследований осуществляют:

·       прием, регистрацию, обезличивание, кодирование поступивших на исследования, испытания образцов продукции;

·       передачу образцов на исследования, испытания в лаборатории ИЛЦ;

·       обеспечивают сохранность образцов до направления в лаборатории ИЛЦ.

 

Прием, регистрация образцов осуществляются в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой СОП ИЛЦ-ОА-004 «Обращение с объектами исследований, испытаний», разработанной с учетом правил межгосударственного стандарта ГОСТ 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия», ПР 50.3.002-95 «Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции».

 

Образцы на исследования предоставляют в отделение приема после заключения договора на проведение работ (в количестве (объеме) достаточном для проведения всех видов заявленных исследований, испытаний, указанном в договоре) с актом отбора и сопроводительным письмом. Кроме того, заявитель предоставляет аналитический стандарт действующего вещества (при необходимости, в случаях, предусмотренных договором).

 

Для проведения исследований в рамках дезинфектологической экспертизы с целью государственной регистрации дезинфекционных средств (далее – ДС) заявитель представляет в отделение приема опытные образцы ДС с Актом отбора (Образец 1 (для отечественных средств), Образец 2 (для импортных средств)).

 

Для проведения исследований с целью подтверждения соответствия ДС требованиям нормативной документации заявитель представляет в отделение приема образцы серийно выпускаемой продукции с Актом отбора (Образец 3). Кроме того, заявитель предоставляет контрольный образец, который хранится в отделении приема образцов в течение 1 года после завершения работ по договору, в условиях исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение.

 

Образцы дезинфекционных средств представляют в отделение приема в упаковке, обеспечивающей безопасность и сохранность средства при транспортировании, хранении и использовании, в соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» и нормативной документацией на средство.

 

На каждом образце, должна бать этикетка, содержащая следующие сведения:

  1. наименование средства;
  2. наименование производителя;
  3. № партии / указание на опытную партию;
  4. дата изготовления;
  5. срок годности;
  6. объем (мл).

 

При приеме образцов оценивается целостность упаковки, проверяется соответствие данным приведенным в акте отбора и на упаковках представленных образцов.

 

Внимание! При направлении образцов ДС в отделение приема ИЛЦ заявитель предоставляет подробную информацию о требованиях к упаковке образцов ДС, мерах предосторожности и требованиях по ликвидации аварийной ситуации в случае нарушения целостности упаковки образцов ДС. Без указанной информации образцы ДС не принимаются.

 

 

Прием образцов и сопроводительной к ним документации:

понедельник – четверг с 10.00 до 17.00, пятница с 10:00 до 16:00 (обед с 13:00 до 14:00)

1 этаж, каб. 99

 


Телефон для справок – (495) 332-01-42



 






Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word