twitter
facebook
vk.com

Отделение приема, регистрации, хранения образцов, выдачи результатов исследований

Специалисты отделения приёма, регистрации образцов и выдачи результатов исследований:

  • осуществляют и отвечают за качество приёма образцов, идентификации, регистрации и кодирования поступивших образцов, передачу их с соблюдением надлежащих условий доставки в соответствующие подразделения (лаборатории) ИЛЦ;
  • отвечают за соблюдение условий хранения образцов препаратов до передачи в соответствующие лабораторные подразделения ИЛЦ.

Прием образцов осуществляется в соответствии с утвержденной в ИЛЦ стандартной операционной процедурой (СОП) «Порядок приема, регистрации и передачи на испытания образцов дезинфекционных средств в лаборатории ИЛЦ ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора», разработанной с учетом требований ПР 50.3.002-95 «Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции» от 08.02.1996 г.

Образцы предоставляются в количестве (объеме) достаточном для проведения всех видов заявленных исследований (испытаний). Количество (объем) определяет ответственный исполнитель работ на основании запланированных методик проведения исследований (испытаний) на стадии заключения договора и до его подписания обеими сторонами. Необходимое количество образца указывается в договоре. Кроме того, заказчик предоставляет контрольный образец средства в опечатанном виде, который хранится в отделении приема образцов в течение 1 года после завершения работ по договору в регламентируемых условиях, а также аналитический стандарт действующего вещества (при необходимости).

Поступающий в отделение приема, образец дезсредства должен иметь идентифицированную этикетку, содержащую следующие данные:

  1. наименование средства;
  2. наименование производителя;
  3. № партии (опытная партия);
  4. дата изготовления;
  5. срок годности;
  6. объем (мл).

При приеме образцов оценивается целостность упаковки представленных образцов, проверяется соответствие данным приведенным в сопроводительных документах (Акт отбора образцов (проб) и др.) и на упаковках представленных образцов.

Обращаем Ваше внимание на, что при сдаче образцов дезинфекционных средств (ДС) в отделение приема образцов заказчик обязан представить подробную информацию о требованиях к упаковке, предоставляемых образцов ДС, мерам предосторожности и требованиях по ликвидации аварийной ситуации в случае нарушения целостности упаковки образцов ДС.

Без предоставления указанной информации образцы ДС не принимаются.

Перечень лабораторных работ, выполняемых в ИЛЦ ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора.


Комплект материалов, представляемых заявителем (изготовителем, продавцом) в приемное отделение  для  проведения  обязательного подтверждения (оценки) соответствия  дезинфекционных средств.

Заявление, предоставляемое заказчиком  для проведения лабораторных испытаний.

Акт отбора образцов (проб).

Контактные телефоны:

Специалист отдела - Анисимова Людмила Ивановна - (495) 332-01-42

Прием образцов и сопроводительной к ним документации осуществляется с понедельника по четверг с 10.00 до 17.00, в пятницу с 10:00 до 16:30, перерыв с 13.00 до 14.00




 






Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word